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FDA 510(k)

Aventus Thrombectomy System

Numéro K : K251189 · 2025-06-13

DemandeurInquis Medical
Date de décision2025-06-13
Code produitQEW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aventus Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inquis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13 under 510(k) number K251189. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aventus Thrombectomy System?

Aventus Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13. The listed applicant is Inquis Medical. The 510(k) number is K251189.

When did Aventus Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Aventus Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13, under 510(k) number K251189.

Who is the listed applicant for Aventus Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Inquis Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aventus Thrombectomy System?

The FDA product code for Aventus Thrombectomy System is QEW.

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