Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter

Numéro K : K261808 · 2026-06-30

DemandeurMicrovention Inc. d/b/a Terumo Neuro
Date de décision2026-06-30
Code produitQJP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microvention Inc. d/b/a Terumo Neuro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30 under 510(k) number K261808. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ISAAC Neurovascular Navigation Catheter?

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30. The listed applicant is Microvention Inc. d/b/a Terumo Neuro. The 510(k) number is K261808.

When did ISAAC Neurovascular Navigation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30, under 510(k) number K261808.

Who is the listed applicant for ISAAC Neurovascular Navigation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Microvention Inc. d/b/a Terumo Neuro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ISAAC Neurovascular Navigation Catheter?

The FDA product code for ISAAC Neurovascular Navigation Catheter is QJP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Microvention Inc. d/b/a Terumo Neuro en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemK261549BOBBY Balloon Guide Catheter

Dispositifs connexes (Code : QJP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑