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FDA 510(k)

Warrior 14 guidewire

Numéro K : K180128 · 2018-02-16

DemandeurVascular Solutions, Inc.
Date de décision2018-02-16
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Warrior 14 guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16 under 510(k) number K180128. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Warrior 14 guidewire?

Warrior 14 guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K180128.

When did Warrior 14 guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Warrior 14 guidewire received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16, under 510(k) number K180128.

Who is the listed applicant for Warrior 14 guidewire?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Warrior 14 guidewire?

The FDA product code for Warrior 14 guidewire is DQX.

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Source officielle

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