Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système d'Imagerie Anneau

Numéro K : K161400 · 2016-12-08

DemandeurMedphoton GmbH
Date de décision2016-12-08
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ImagingRing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medphoton GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08 under 510(k) number K161400. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ImagingRing System?

ImagingRing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08. The listed applicant is Medphoton GmbH. The 510(k) number is K161400.

When did ImagingRing System receive FDA 510(k) clearance?

ImagingRing System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08, under 510(k) number K161400.

Who is the listed applicant for ImagingRing System?

The FDA 510(k) record lists Medphoton GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImagingRing System?

The FDA product code for ImagingRing System is IYE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Medphoton GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K234067ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Robot d'Imagerie Mobile Loop-X (Version 2.0)K203281Système d'Imagerie Mobile Ring, IRm, Robot d'Imagerie Mobile Loop-XK191267Système d'ImagerieRing sur Rails

Dispositifs connexes (Code : IYE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261865AerFrame™ Boîte de Laser d'Alignement (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733Système d'information sur la radiothérapie à rayonnement MRIA (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Système de Radiothérapie Ethos (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑