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FDA 510(k)

Système d'ImagerieRing sur Rails

Numéro K : K191267 · 2019-08-01

DemandeurMedphoton GmbH
Date de décision2019-08-01
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ImagingRing System on Rails is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medphoton GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01 under 510(k) number K191267. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ImagingRing System on Rails?

ImagingRing System on Rails is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01. The listed applicant is Medphoton GmbH. The 510(k) number is K191267.

When did ImagingRing System on Rails receive FDA 510(k) clearance?

ImagingRing System on Rails received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01, under 510(k) number K191267.

Who is the listed applicant for ImagingRing System on Rails?

The FDA 510(k) record lists Medphoton GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImagingRing System on Rails?

The FDA product code for ImagingRing System on Rails is IYE.

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Source officielle

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