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FDA 510(k)

Système d'Imagerie Mobile Ring, IRm, Robot d'Imagerie Mobile Loop-X

Numéro K : K203281 · 2020-12-22

DemandeurMedphoton GmbH
Date de décision2020-12-22
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medphoton GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K203281. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X?

Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Medphoton GmbH. The 510(k) number is K203281.

When did Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X receive FDA 510(k) clearance?

Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K203281.

Who is the listed applicant for Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X?

The FDA 510(k) record lists Medphoton GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X?

The FDA product code for Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X is OWB.

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Dispositifs connexes (Code : OWB)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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