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FDA 510(k)

ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Robot d'Imagerie Mobile Loop-X (Version 2.0)

Numéro K : K234067 · 2025-03-28

DemandeurMedphoton GmbH
Date de décision2025-03-28
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medphoton GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K234067. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0)?

ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Medphoton GmbH. The 510(k) number is K234067.

When did ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0) receive FDA 510(k) clearance?

ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K234067.

Who is the listed applicant for ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0)?

The FDA 510(k) record lists Medphoton GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0)?

The FDA product code for ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0) is OWB.

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Source officielle

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