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FDA 510(k)

Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set

Numéro K : K161418 · 2017-01-19

DemandeurCardinalhealth
Date de décision2017-01-19
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinalhealth. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K161418. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set?

Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Cardinalhealth. The 510(k) number is K161418.

When did Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K161418.

Who is the listed applicant for Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set?

The FDA 510(k) record lists Cardinalhealth as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set?

The FDA product code for Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set is OMP.

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