Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D

Numéro K : K161452 · 2016-08-31

DemandeurMicroVention, Inc.
Date de décision2016-08-31
Code produitHCG
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31 under 510(k) number K161452. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D?

MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K161452.

When did MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D receive FDA 510(k) clearance?

MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31, under 510(k) number K161452.

Who is the listed applicant for MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D?

The FDA product code for MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D is HCG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant MicroVention, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232542Wedge XL Delivery CatheterK230775SOFIA EX Intracranial Support CatheterK222694EmPro EPS (EP4514C-190, EP6514C-190);Nanoparasol EPS (PNP4514C-190,PNP6514C-190)K222115ISAAC Neurovascular Navigation CatheterK223050AZUR HydroPack 18 (45-880005; 45-880010; 45-880020; 45-880035; 45-880050; 45-880060)K214024SOFIA 88 Catheter

Voir tous les 24 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : HCG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262419MICRUSFRAME (MFR100202); MICRUSFRAME (MFR100253); MICRUSFRAME (MFR100305); MICRUSFRAME (MFR100356); MICRUSFRAME (MFR100407); MICRUSFRAME (MFR100412); MICRUSFRAME (MFR100509); MICRUSFRAME (MFR100517); MICRUSFRAME (MFR100611); MICRUSFRAME (MFR100626); MICRUSFRAME (MFR100713); MICRUSFRAME (MFR100730); MICRUSFRAME (MFR100816); MICRUSFRAME (MFR100829); MICRUSFRAME (MFR140225); MICRUSFRAME (MFR140303); MICRUSFRAME (MFR140304); MICRUSFRAME (MFR140306); MICRUSFRAME (MFR140406); MICRUSFRAME (MFCerenovus, Inc.K261772Target Xtra Detachable CoilStryker NeurovscularK260351Numen™ Helia Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment SystemMicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.K254221Optima Coil System (OptiOne Coil System)Balt USA, LLCK252694Target Detachable CoilStryker NeurovascularK251832InZone IST Detachment System; IZDS Connecting CableStryker Neurovascular

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑