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FDA 510(k)

Watch-PAT200U

Numéro K : K161579 · 2017-02-24

DemandeurItamar Medical , Ltd.
Date de décision2017-02-24
Code produitMNR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Watch-PAT200U is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K161579. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Watch-PAT200U?

Watch-PAT200U is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K161579.

When did Watch-PAT200U receive FDA 510(k) clearance?

Watch-PAT200U received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K161579.

Who is the listed applicant for Watch-PAT200U?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Watch-PAT200U?

The FDA product code for Watch-PAT200U is MNR.

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