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FDA 510(k)

ASAHI® Peripheral Vascular Guide Wire ASAHI Meister®16

Numéro K : K161584 · 2016-10-06

DemandeurAsahi Intecc Co., Ltd.
Date de décision2016-10-06
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ASAHI® Peripheral Vascular Guide Wire ASAHI Meister®16 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K161584. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ASAHI® Peripheral Vascular Guide Wire ASAHI Meister®16?

ASAHI® Peripheral Vascular Guide Wire ASAHI Meister®16 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K161584.

When did ASAHI® Peripheral Vascular Guide Wire ASAHI Meister®16 receive FDA 510(k) clearance?

ASAHI® Peripheral Vascular Guide Wire ASAHI Meister®16 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K161584.

Who is the listed applicant for ASAHI® Peripheral Vascular Guide Wire ASAHI Meister®16?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASAHI® Peripheral Vascular Guide Wire ASAHI Meister®16?

The FDA product code for ASAHI® Peripheral Vascular Guide Wire ASAHI Meister®16 is DQX.

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Source officielle

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