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FDA 510(k)

PixelShine

Numéro K : K161625 · 2016-09-19

DemandeurAlgomedica
Date de décision2016-09-19
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PixelShine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Algomedica. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19 under 510(k) number K161625. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PixelShine?

PixelShine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19. The listed applicant is Algomedica. The 510(k) number is K161625.

When did PixelShine receive FDA 510(k) clearance?

PixelShine received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19, under 510(k) number K161625.

Who is the listed applicant for PixelShine?

The FDA 510(k) record lists Algomedica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PixelShine?

The FDA product code for PixelShine is LLZ.

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Source officielle

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