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FDA 510(k)

LOQTEQ Plaque de fibula distale 3.5, Visserie cancellée 4.0, Jointure

Numéro K : K161703 · 2016-11-04

DemandeurAap Implantate AG
Date de décision2016-11-04
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K161703. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer?

LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K161703.

When did LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer receive FDA 510(k) clearance?

LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K161703.

Who is the listed applicant for LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer?

The FDA product code for LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer is HRS.

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Source officielle

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