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FDA 510(k)

Vanguard Dental Unit

Numéro K : K161734 · 2016-12-09

DemandeurRitter Concept GmbH
Date de décision2016-12-09
Code produitEIA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vanguard Dental Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ritter Concept GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09 under 510(k) number K161734. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vanguard Dental Unit?

Vanguard Dental Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09. The listed applicant is Ritter Concept GmbH. The 510(k) number is K161734.

When did Vanguard Dental Unit receive FDA 510(k) clearance?

Vanguard Dental Unit received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09, under 510(k) number K161734.

Who is the listed applicant for Vanguard Dental Unit?

The FDA 510(k) record lists Ritter Concept GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vanguard Dental Unit?

The FDA product code for Vanguard Dental Unit is EIA.

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Source officielle

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