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FDA 510(k)

Glenoïde inversé Aequalis PerFORM, Glenoïde inversé Aequalis PerFORM+

Numéro K : K161742 · 2016-11-15

DemandeurTornier, Inc.
Date de décision2016-11-15
Code produitPHX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15 under 510(k) number K161742. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid?

Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K161742.

When did Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15, under 510(k) number K161742.

Who is the listed applicant for Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Tornier, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid?

The FDA product code for Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid is PHX.

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