Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Weck Auto Endo10 Appliqueur Automatique de Clips Endoscopiques

Numéro K : K161758 · 2016-09-07

DemandeurTeleflex Medical
Date de décision2016-09-07
Code produitFZP
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07 under 510(k) number K161758. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier?

Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K161758.

When did Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier receive FDA 510(k) clearance?

Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07, under 510(k) number K161758.

Who is the listed applicant for Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier?

L'enregistrement 510(k) de la FDA indique que Teleflex Medical est le demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier?

The FDA product code for Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier is FZP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Teleflex Medical en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusK251054Hem-o-lok™ PurplePlus™ Clips de ligature en polymère grand formatK242495LMA Fastrach ETT SUK243553Appareil Hémostatique QuikClot Control+K241784Flèche® Fil en NitinolK233713Tubes trachéotomiques Pilling

Voir tous les 21 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : FZP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260677Dispositif de fermeture des vaisseaux (VCD177213P)Vcd Medical S.R.L.K254231Inno-Hook™ Clip à appliquer jetable (Clips ligateurs) et Inno-Hook™ Clips ligateursTaiwan Surgical CorporationK253781InnoClip Clip ApplianteTaiwan Surgical CorporationK253903InnoClip Applicateur de Clip jetableTaiwan Surgical CorporationK250643Clip de ligature en polymère à usage uniqueHangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd.K251054Hem-o-lok™ PurplePlus™ Clips de ligature en polymère grand formatTeleflex Medical

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑