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FDA 510(k)

FacetBRIDGE® System

Numéro K : K161798 · 2016-08-04

DemandeurLdr Spine USA, Inc.
Date de décision2016-08-04
Code produitMRW
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FacetBRIDGE® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ldr Spine USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04 under 510(k) number K161798. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FacetBRIDGE® System?

FacetBRIDGE® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04. The listed applicant is Ldr Spine USA, Inc.. The 510(k) number is K161798.

When did FacetBRIDGE® System receive FDA 510(k) clearance?

FacetBRIDGE® System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04, under 510(k) number K161798.

Who is the listed applicant for FacetBRIDGE® System?

The FDA 510(k) record lists Ldr Spine USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FacetBRIDGE® System?

The FDA product code for FacetBRIDGE® System is MRW.

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Source officielle

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