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FDA 510(k)

Avenue® T TLIF Cage

Numéro K : K161173 · 2016-09-28

DemandeurLdr Spine USA, Inc.
Date de décision2016-09-28
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Avenue® T TLIF Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ldr Spine USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28 under 510(k) number K161173. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Avenue® T TLIF Cage?

Avenue® T TLIF Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28. The listed applicant is Ldr Spine USA, Inc.. The 510(k) number is K161173.

When did Avenue® T TLIF Cage receive FDA 510(k) clearance?

Avenue® T TLIF Cage received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28, under 510(k) number K161173.

Who is the listed applicant for Avenue® T TLIF Cage?

The FDA 510(k) record lists Ldr Spine USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avenue® T TLIF Cage?

The FDA product code for Avenue® T TLIF Cage is OVD.

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Source officielle

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