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FDA 510(k)

Traxcess .007 Mini Guidewire

Numéro K : K161803 · 2016-09-30

DemandeurMicroVention, Inc.
Date de décision2016-09-30
Code produitMOF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Traxcess .007 Mini Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30 under 510(k) number K161803. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Traxcess .007 Mini Guidewire?

Traxcess .007 Mini Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K161803.

When did Traxcess .007 Mini Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Traxcess .007 Mini Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30, under 510(k) number K161803.

Who is the listed applicant for Traxcess .007 Mini Guidewire?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Traxcess .007 Mini Guidewire?

The FDA product code for Traxcess .007 Mini Guidewire is MOF.

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Source officielle

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