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FDA 510(k)

Torcon NB Advantage Catheters

Numéro K : K161822 · 2016-10-27

DemandeurCook Incorporated
Date de décision2016-10-27
Code produitDQO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Torcon NB Advantage Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27 under 510(k) number K161822. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Torcon NB Advantage Catheters?

Torcon NB Advantage Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K161822.

When did Torcon NB Advantage Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Torcon NB Advantage Catheters received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27, under 510(k) number K161822.

Who is the listed applicant for Torcon NB Advantage Catheters?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Torcon NB Advantage Catheters?

The FDA product code for Torcon NB Advantage Catheters is DQO.

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