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FDA 510(k)

Xenocor Xenoscope Laparoscopic System

Numéro K : K161838 · 2016-09-26

DemandeurXenocor, Inc.
Date de décision2016-09-26
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Xenocor Xenoscope Laparoscopic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenocor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26 under 510(k) number K161838. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Xenocor Xenoscope Laparoscopic System?

Xenocor Xenoscope Laparoscopic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26. The listed applicant is Xenocor, Inc.. The 510(k) number is K161838.

When did Xenocor Xenoscope Laparoscopic System receive FDA 510(k) clearance?

Xenocor Xenoscope Laparoscopic System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26, under 510(k) number K161838.

Who is the listed applicant for Xenocor Xenoscope Laparoscopic System?

The FDA 510(k) record lists Xenocor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenocor Xenoscope Laparoscopic System?

The FDA product code for Xenocor Xenoscope Laparoscopic System is GCJ.

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Source officielle

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