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FDA 510(k)

Saberscope™ Laparoscope (SAS-A-536L); Xenocor® Video Processing Unit (VPUX-1)

Numéro K : K260177 · 2026-02-12

DemandeurXenocor, Inc.
Date de décision2026-02-12
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Saberscope™ Laparoscope (SAS-A-536L); Xenocor® Video Processing Unit (VPUX-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenocor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K260177. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Saberscope™ Laparoscope (SAS-A-536L); Xenocor® Video Processing Unit (VPUX-1)?

Saberscope™ Laparoscope (SAS-A-536L); Xenocor® Video Processing Unit (VPUX-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Xenocor, Inc.. The 510(k) number is K260177.

When did Saberscope™ Laparoscope (SAS-A-536L); Xenocor® Video Processing Unit (VPUX-1) receive FDA 510(k) clearance?

Saberscope™ Laparoscope (SAS-A-536L); Xenocor® Video Processing Unit (VPUX-1) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K260177.

Who is the listed applicant for Saberscope™ Laparoscope (SAS-A-536L); Xenocor® Video Processing Unit (VPUX-1)?

The FDA 510(k) record lists Xenocor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saberscope™ Laparoscope (SAS-A-536L); Xenocor® Video Processing Unit (VPUX-1)?

The FDA product code for Saberscope™ Laparoscope (SAS-A-536L); Xenocor® Video Processing Unit (VPUX-1) is GCJ.

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