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FDA 510(k)

NIVR58-T kit

Numéro K : K161880 · 2017-03-14

DemandeurBarco N.V.
Date de décision2017-03-14
Code produitDXJ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NIVR58-T kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14 under 510(k) number K161880. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NIVR58-T kit?

NIVR58-T kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K161880.

When did NIVR58-T kit receive FDA 510(k) clearance?

NIVR58-T kit received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14, under 510(k) number K161880.

Who is the listed applicant for NIVR58-T kit?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIVR58-T kit?

The FDA product code for NIVR58-T kit is DXJ.

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