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FDA 510(k)

Transtek Blood Pressure Monitor, Welch Allyn Remote Monitoring Blood Pressure Device, Welch Allyn Home Blood Pressure Device

Numéro K : K161886 · 2016-10-14

DemandeurGuangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
Date de décision2016-10-14
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Transtek Blood Pressure Monitor, Welch Allyn Remote Monitoring Blood Pressure Device, Welch Allyn Home Blood Pressure Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14 under 510(k) number K161886. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Transtek Blood Pressure Monitor, Welch Allyn Remote Monitoring Blood Pressure Device, Welch Allyn Home Blood Pressure Device?

Transtek Blood Pressure Monitor, Welch Allyn Remote Monitoring Blood Pressure Device, Welch Allyn Home Blood Pressure Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14. The listed applicant is Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K161886.

When did Transtek Blood Pressure Monitor, Welch Allyn Remote Monitoring Blood Pressure Device, Welch Allyn Home Blood Pressure Device receive FDA 510(k) clearance?

Transtek Blood Pressure Monitor, Welch Allyn Remote Monitoring Blood Pressure Device, Welch Allyn Home Blood Pressure Device received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14, under 510(k) number K161886.

Who is the listed applicant for Transtek Blood Pressure Monitor, Welch Allyn Remote Monitoring Blood Pressure Device, Welch Allyn Home Blood Pressure Device?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transtek Blood Pressure Monitor, Welch Allyn Remote Monitoring Blood Pressure Device, Welch Allyn Home Blood Pressure Device?

The FDA product code for Transtek Blood Pressure Monitor, Welch Allyn Remote Monitoring Blood Pressure Device, Welch Allyn Home Blood Pressure Device is DXN.

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Source officielle

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