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FDA 510(k)

TrapLiner catheter

Numéro K : K161901 · 2017-02-03

DemandeurVascular Solutions, Inc.
Date de décision2017-02-03
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TrapLiner catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03 under 510(k) number K161901. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TrapLiner catheter?

TrapLiner catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K161901.

When did TrapLiner catheter receive FDA 510(k) clearance?

TrapLiner catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03, under 510(k) number K161901.

Who is the listed applicant for TrapLiner catheter?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrapLiner catheter?

The FDA product code for TrapLiner catheter is DQY.

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Source officielle

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