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FDA 510(k)

SCIg60 Infuser

Numéro K : K161906 · 2016-12-01

DemandeurEmed Technologies Corporation
Date de décision2016-12-01
Code produitPKP
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SCIg60 Infuser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K161906. The device is classified under product code PKP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SCIg60 Infuser?

SCIg60 Infuser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. The 510(k) number is K161906.

When did SCIg60 Infuser receive FDA 510(k) clearance?

SCIg60 Infuser received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K161906.

Who is the listed applicant for SCIg60 Infuser?

The FDA 510(k) record lists Emed Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCIg60 Infuser?

The FDA product code for SCIg60 Infuser is PKP.

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