Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)

Numéro K : K251105 · 2025-12-22

DemandeurEmed Technologies Corporation
Date de décision2025-12-22
Code produitPKP
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K251105. The device is classified under product code PKP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)?

Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. The 510(k) number is K251105.

When did Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) receive FDA 510(k) clearance?

Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K251105.

Who is the listed applicant for Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)?

The FDA 510(k) record lists Emed Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)?

The FDA product code for Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) is PKP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Emed Technologies Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K240148SCIg60 Infusion SystemK230883VersaPump Infusion SystemK213429AccuSert Embout à BoulonnerK222087SCIg60 Infusion SystemK173783SCIg60 Infusion SystemK161906SCIg60 Infuser

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : PKP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K240148SCIg60 Infusion SystemEmed Technologies CorporationK230883VersaPump Infusion SystemEmed Technologies CorporationK222087SCIg60 Infusion SystemEmed Technologies CorporationK173783SCIg60 Infusion SystemEmed Technologies CorporationK161906SCIg60 InfuserEmed Technologies Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑