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FDA 510(k)

SCIg60 Infusion System

Numéro K : K173783 · 2018-12-14

DemandeurEmed Technologies Corporation
Date de décision2018-12-14
Code produitPKP
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SCIg60 Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K173783. The device is classified under product code PKP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SCIg60 Infusion System?

SCIg60 Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. The 510(k) number is K173783.

When did SCIg60 Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

SCIg60 Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K173783.

Who is the listed applicant for SCIg60 Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Emed Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCIg60 Infusion System?

The FDA product code for SCIg60 Infusion System is PKP.

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