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FDA 510(k)

AccuSert Embout à Boulonner

Numéro K : K213429 · 2022-10-20

DemandeurEmed Technologies Corporation
Date de décision2022-10-20
Code produitKZH
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AccuSert Needle Inserter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20 under 510(k) number K213429. The device is classified under product code KZH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AccuSert Needle Inserter?

AccuSert Needle Inserter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. The 510(k) number is K213429.

When did AccuSert Needle Inserter receive FDA 510(k) clearance?

AccuSert Needle Inserter received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20, under 510(k) number K213429.

Who is the listed applicant for AccuSert Needle Inserter?

The FDA 510(k) record lists Emed Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuSert Needle Inserter?

The FDA product code for AccuSert Needle Inserter is KZH.

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Source officielle

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