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FDA 510(k)

UltraScan 650

Numéro K : K161919 · 2017-04-05

DemandeurCyberlogic, Inc.
Date de décision2017-04-05
Code produitMUA
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UltraScan 650 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyberlogic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K161919. The device is classified under product code MUA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UltraScan 650?

UltraScan 650 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Cyberlogic, Inc.. The 510(k) number is K161919.

When did UltraScan 650 receive FDA 510(k) clearance?

UltraScan 650 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K161919.

Who is the listed applicant for UltraScan 650?

The FDA 510(k) record lists Cyberlogic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraScan 650?

The FDA product code for UltraScan 650 is MUA.

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Source officielle

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