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FDA 510(k)

EchoS Family

Numéro K : K202514 · 2021-02-25

DemandeurEcholight S.P.A
Date de décision2021-02-25
Code produitMUA
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EchoS Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Echolight S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25 under 510(k) number K202514. The device is classified under product code MUA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EchoS Family?

EchoS Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25. The listed applicant is Echolight S.P.A. The 510(k) number is K202514.

When did EchoS Family receive FDA 510(k) clearance?

EchoS Family received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25, under 510(k) number K202514.

Who is the listed applicant for EchoS Family?

The FDA 510(k) record lists Echolight S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoS Family?

The FDA product code for EchoS Family is MUA.

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Source officielle

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