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FDA 510(k)

Bindex BI-2

Numéro K : K161971 · 2017-01-09

DemandeurBone Index Finland , Ltd.
Date de décision2017-01-09
Code produitMUA
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bindex BI-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bone Index Finland , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09 under 510(k) number K161971. The device is classified under product code MUA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bindex BI-2?

Bindex BI-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09. The listed applicant is Bone Index Finland , Ltd.. The 510(k) number is K161971.

When did Bindex BI-2 receive FDA 510(k) clearance?

Bindex BI-2 received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09, under 510(k) number K161971.

Who is the listed applicant for Bindex BI-2?

The FDA 510(k) record lists Bone Index Finland , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bindex BI-2?

The FDA product code for Bindex BI-2 is MUA.

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Source officielle

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