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FDA 510(k)

EchoS

Numéro K : K180516 · 2018-10-19

DemandeurEcholight S.P.A
Date de décision2018-10-19
Code produitMUA
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EchoS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Echolight S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19 under 510(k) number K180516. The device is classified under product code MUA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EchoS?

EchoS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19. The listed applicant is Echolight S.P.A. The 510(k) number is K180516.

When did EchoS receive FDA 510(k) clearance?

EchoS received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19, under 510(k) number K180516.

Who is the listed applicant for EchoS?

The FDA 510(k) record lists Echolight S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoS?

The FDA product code for EchoS is MUA.

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Source officielle

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