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FDA 510(k)

ClairVue cCAD

Numéro K : K161959 · 2016-12-28

DemandeurClearview Diagnostics, Inc.
Date de décision2016-12-28
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ClearView cCAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearview Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28 under 510(k) number K161959. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClearView cCAD?

ClearView cCAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28. The listed applicant is Clearview Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K161959.

When did ClearView cCAD receive FDA 510(k) clearance?

ClearView cCAD received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28, under 510(k) number K161959.

Who is the listed applicant for ClearView cCAD?

The FDA 510(k) record lists Clearview Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearView cCAD?

The FDA product code for ClearView cCAD is LLZ.

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Source officielle

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