Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

SLENDERTONE® Connect Abs, Type 570

Numéro K : K161974 · 2016-11-01

DemandeurBio-Medical Research, Ltd.
Date de décision2016-11-01
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SLENDERTONE® Connect Abs, Type 570 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Medical Research, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01 under 510(k) number K161974. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SLENDERTONE® Connect Abs, Type 570?

SLENDERTONE® Connect Abs, Type 570 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01. The listed applicant is Bio-Medical Research, Ltd.. The 510(k) number is K161974.

When did SLENDERTONE® Connect Abs, Type 570 receive FDA 510(k) clearance?

SLENDERTONE® Connect Abs, Type 570 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01, under 510(k) number K161974.

Who is the listed applicant for SLENDERTONE® Connect Abs, Type 570?

The FDA 510(k) record lists Bio-Medical Research, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SLENDERTONE® Connect Abs, Type 570?

The FDA product code for SLENDERTONE® Connect Abs, Type 570 is NGX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Bio-Medical Research, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K203513SLENDERTONE Evolve Abs, Type 735K180688SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734

Dispositifs connexes (Code : NGX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253790Appareil de Stimulation Électromagnétique Focusée à Haute Intensité (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑