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FDA 510(k)

GRI-FILL PERISTALTIC SET

Numéro K : K162216 · 2017-10-19

DemandeurLaboratorios Grifols, S.A.
Date de décision2017-10-19
Code produitLHI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GRI-FILL PERISTALTIC SET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laboratorios Grifols, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K162216. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GRI-FILL PERISTALTIC SET?

GRI-FILL PERISTALTIC SET is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Laboratorios Grifols, S.A.. The 510(k) number is K162216.

When did GRI-FILL PERISTALTIC SET receive FDA 510(k) clearance?

GRI-FILL PERISTALTIC SET received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K162216.

Who is the listed applicant for GRI-FILL PERISTALTIC SET?

The FDA 510(k) record lists Laboratorios Grifols, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GRI-FILL PERISTALTIC SET?

The FDA product code for GRI-FILL PERISTALTIC SET is LHI.

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