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FDA 510(k)

FortiBridge Anterior Cervical Plate System

Numéro K : K162250 · 2016-10-26

DemandeurNanovis Spine, LLC
Date de décision2016-10-26
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FortiBridge Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanovis Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26 under 510(k) number K162250. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FortiBridge Anterior Cervical Plate System?

FortiBridge Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26. The listed applicant is Nanovis Spine, LLC. The 510(k) number is K162250.

When did FortiBridge Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

FortiBridge Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26, under 510(k) number K162250.

Who is the listed applicant for FortiBridge Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Nanovis Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FortiBridge Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for FortiBridge Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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