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FDA 510(k)

Nano FortiFix® System

Numéro K : K193211 · 2020-03-20

DemandeurNanovis Spine, LLC
Date de décision2020-03-20
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nano FortiFix® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanovis Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20 under 510(k) number K193211. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nano FortiFix® System?

Nano FortiFix® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20. The listed applicant is Nanovis Spine, LLC. The 510(k) number is K193211.

When did Nano FortiFix® System receive FDA 510(k) clearance?

Nano FortiFix® System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20, under 510(k) number K193211.

Who is the listed applicant for Nano FortiFix® System?

The FDA 510(k) record lists Nanovis Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nano FortiFix® System?

The FDA product code for Nano FortiFix® System is NKB.

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