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FDA 510(k)

Système de plaque de verrouillage

Numéro K : K162380 · 2017-05-02

DemandeurBeijing Keyi Medical Device Technology Co., Ltd.
Date de décision2017-05-02
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Locking Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Keyi Medical Device Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K162380. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Locking Plate System?

Locking Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Beijing Keyi Medical Device Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K162380.

When did Locking Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Locking Plate System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K162380.

Who is the listed applicant for Locking Plate System?

The FDA 510(k) record lists Beijing Keyi Medical Device Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Locking Plate System?

The FDA product code for Locking Plate System is HRS.

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Source officielle

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