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FDA 510(k)

ET Hybrid Abutment

Numéro K : K162390 · 2017-01-30

DemandeurHiossen, Inc.
Date de décision2017-01-30
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ET Hybrid Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hiossen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-30 under 510(k) number K162390. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ET Hybrid Abutment?

ET Hybrid Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-30. The listed applicant is Hiossen, Inc.. The 510(k) number is K162390.

When did ET Hybrid Abutment receive FDA 510(k) clearance?

ET Hybrid Abutment received FDA 510(k) clearance on 2017-01-30, under 510(k) number K162390.

Who is the listed applicant for ET Hybrid Abutment?

The FDA 510(k) record lists Hiossen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ET Hybrid Abutment?

The FDA product code for ET Hybrid Abutment is NHA.

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Source officielle

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