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FDA 510(k)

EK D3.3 and Ultra Wide Implants

Numéro K : K240232 · 2024-09-13

DemandeurHiossen, Inc.
Date de décision2024-09-13
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EK D3.3 and Ultra Wide Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hiossen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13 under 510(k) number K240232. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EK D3.3 and Ultra Wide Implants?

EK D3.3 and Ultra Wide Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13. The listed applicant is Hiossen, Inc.. The 510(k) number is K240232.

When did EK D3.3 and Ultra Wide Implants receive FDA 510(k) clearance?

EK D3.3 and Ultra Wide Implants received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13, under 510(k) number K240232.

Who is the listed applicant for EK D3.3 and Ultra Wide Implants?

The FDA 510(k) record lists Hiossen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EK D3.3 and Ultra Wide Implants?

The FDA product code for EK D3.3 and Ultra Wide Implants is DZE.

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Source officielle

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