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FDA 510(k)

Twin-Pass Torque

Numéro K : K162467 · 2017-02-01

DemandeurVascular Solutions, Inc.
Date de décision2017-02-01
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Twin-Pass Torque is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-01 under 510(k) number K162467. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Twin-Pass Torque?

Twin-Pass Torque is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-01. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K162467.

When did Twin-Pass Torque receive FDA 510(k) clearance?

Twin-Pass Torque received FDA 510(k) clearance on 2017-02-01, under 510(k) number K162467.

Who is the listed applicant for Twin-Pass Torque?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Twin-Pass Torque?

The FDA product code for Twin-Pass Torque is DQY.

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Source officielle

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