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FDA 510(k)

5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR

Numéro K : K162497 · 2016-09-19

DemandeurEizo Corporation
Date de décision2016-09-19
Code produitPGY
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eizo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19 under 510(k) number K162497. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR?

5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19. The listed applicant is Eizo Corporation. The 510(k) number is K162497.

When did 5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR receive FDA 510(k) clearance?

5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19, under 510(k) number K162497.

Who is the listed applicant for 5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR?

The FDA 510(k) record lists Eizo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR?

The FDA product code for 5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR is PGY.

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Source officielle

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