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FDA 510(k)

Infusion Set for Single Use

Numéro K : K162601 · 2017-05-31

DemandeurShinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.
Date de décision2017-05-31
Code produitFPA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infusion Set for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31 under 510(k) number K162601. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infusion Set for Single Use?

Infusion Set for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K162601.

When did Infusion Set for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Infusion Set for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31, under 510(k) number K162601.

Who is the listed applicant for Infusion Set for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infusion Set for Single Use?

The FDA product code for Infusion Set for Single Use is FPA.

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Source officielle

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