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FDA 510(k)

Cathéter IV à usage unique

Numéro K : K202060 · 2021-07-23

DemandeurShinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.
Date de décision2021-07-23
Code produitFOZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable IV catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K202060. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable IV catheter?

Disposable IV catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K202060.

When did Disposable IV catheter receive FDA 510(k) clearance?

Disposable IV catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K202060.

Who is the listed applicant for Disposable IV catheter?

The FDA 510(k) record lists Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable IV catheter?

The FDA product code for Disposable IV catheter is FOZ.

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Source officielle

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