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FDA 510(k)

Système de plating du radius distal

Numéro K : K162635 · 2016-10-21

DemandeurMiami Device Solutions, LLC
Date de décision2016-10-21
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Distal Radius Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miami Device Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K162635. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Distal Radius Plating System?

Distal Radius Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Miami Device Solutions, LLC. The 510(k) number is K162635.

When did Distal Radius Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Distal Radius Plating System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K162635.

Who is the listed applicant for Distal Radius Plating System?

The FDA 510(k) record lists Miami Device Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Distal Radius Plating System?

The FDA product code for Distal Radius Plating System is HRS.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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