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FDA 510(k)

Système de plating de l'épicondyle

Numéro K : K162898 · 2017-03-17

DemandeurMiami Device Solutions, LLC
Date de décision2017-03-17
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Olecranon Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miami Device Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K162898. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Olecranon Plating System?

Olecranon Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is Miami Device Solutions, LLC. The 510(k) number is K162898.

When did Olecranon Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Olecranon Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K162898.

Who is the listed applicant for Olecranon Plating System?

The FDA 510(k) record lists Miami Device Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Olecranon Plating System?

The FDA product code for Olecranon Plating System is HRS.

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Source officielle

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