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FDA 510(k)

Paragon 2

Numéro K : K162687 · 2016-10-21

DemandeurMeridian Medical Systems, LLC
Date de décision2016-10-21
Code produitIZL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Paragon 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K162687. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Paragon 2?

Paragon 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Meridian Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K162687.

When did Paragon 2 receive FDA 510(k) clearance?

Paragon 2 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K162687.

Who is the listed applicant for Paragon 2?

The FDA 510(k) record lists Meridian Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paragon 2?

The FDA product code for Paragon 2 is IZL.

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Source officielle

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