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FDA 510(k)

FUJIFILM Surgical System

Numéro K : K162836 · 2017-03-13

DemandeurFujifilm New Development U.S.A., Inc.
Date de décision2017-03-13
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FUJIFILM Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm New Development U.S.A., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-13 under 510(k) number K162836. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FUJIFILM Surgical System?

FUJIFILM Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-13. The listed applicant is Fujifilm New Development U.S.A., Inc.. The 510(k) number is K162836.

When did FUJIFILM Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-13, under 510(k) number K162836.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm New Development U.S.A., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Surgical System?

The FDA product code for FUJIFILM Surgical System is GCJ.

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