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FDA 510(k)

Exam Vue PACS

Numéro K : K162868 · 2017-03-17

DemandeurJpi Healthcare Solutions, Inc.
Date de décision2017-03-17
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Exam Vue PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jpi Healthcare Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K162868. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Exam Vue PACS?

Exam Vue PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is Jpi Healthcare Solutions, Inc.. The 510(k) number is K162868.

When did Exam Vue PACS receive FDA 510(k) clearance?

Exam Vue PACS received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K162868.

Who is the listed applicant for Exam Vue PACS?

The FDA 510(k) record lists Jpi Healthcare Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exam Vue PACS?

The FDA product code for Exam Vue PACS is LLZ.

Dispositifs connexes (Code : LLZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Source officielle

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